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0908月
什么是靶向药物
靶向药物通常为抗肿瘤靶向药,主要针对恶性肿瘤发生、发展的关键靶点进行干预治疗。靶向药物能识别肿瘤细胞的致癌位点,可以特异性地与致癌位点相结合,阻断肿瘤细胞生长、增殖的传导通路,使肿瘤细胞死亡,从而阻止肿瘤的增殖,且不会波及肿瘤周围正常组织。靶向药物具有非细胞毒性和靶向性,对机体免疫功能具有调节作用和细胞稳定作用。常用的靶向药物包括单克隆抗体类、小分子化合物类,以及其他靶向药物。 一、单克隆抗体类: 1、作用于细胞膜分化相关抗原:如利妥昔单抗、阿仑珠单抗等; 2、作用于表皮生长因子受体(EGFR)
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0908月
桐树基因开发前沿基因检测技术赋能靶向药选择
受医学研发水平及进程加快的积极影响,我国肿瘤精准诊疗事业正在稳步向前推进。2022年上半年,抗肿瘤新药获批逐步恢复常态,多款抗肿瘤创新药物陆续上市。数据显示,2022年H1,国内获批上市的抗肿瘤药物共达15款,占上半年我国总获批创新药近半,覆盖癌种包含肺癌、胃癌、宫颈癌等。另据丁香园Insight数据库预测,2022年下半年,还将有8款重磅抗肿瘤新药有望获批上市。   精准治疗,检测先行。基因检测技术作为可帮助指导临床医生选择合适的靶向药物的创新技术,面对靶向抗肿瘤药物陆续获批上市的大发展趋势,
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0908月
全球首个HER2低表达乳腺癌靶向药物在美获批
近日,阿斯利康和第一三共制药共同研发的乳腺癌靶向药物Enhertu,首次获得美国FDA批准专门用于治疗HER2低水平表达乳腺癌患者。 Enhertu 通用名称为曲妥珠单抗deruxtecan,是一种HER2靶向抗体偶联物。据阿斯利康官网显示,该药物可用于治疗无法通过手术切除、转移性HER2乳腺癌患者,或完成乳腺癌早期治疗期间6个月内复发的患者。 2019年底,Enhertu首次作为15%的HER2阳性乳腺癌患者的三线治疗药物,获得美国FDA批准。 今年5月的一项研究表明,与罗氏的标准治疗药物K
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3108月
药品和医疗器械经营许可证换证“立等可取”
近日,市行政审批局联合市市场监管局印发《关于进一步优化药品医疗器械经营许可流程的通知》,决定对全市药品和医疗器械经营许可证有效期延续和仅经营乙类非处方药的零售企业开办审批实施告知承诺制改革。 《通知》明确,医疗器械经营许可证有效期延续药品经营许可证有效期延续和仅零售乙类非处方药经营许可三项权力事项实施告知承诺审批方式,由原来的受理、现场勘查、审核、审批、发证5个环节,优化为承诺即发证和批后监管,申报材料由原来的10至13件精简至6件,审批时限也由原承诺的9至12个工作日改为立等可取。其中,对开办
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3108月
分析药品说明书也要“适老化”
随着我国社会老龄化进程加速发展,部分药品说明书存在字号过小的情况,对于广大患者,尤其是中老年患者,在安全、合理用药方面存在一定不便。近日,国家药监局在答复政协第十三届全国委员会第四次会议第4276号提案时指出,将进一步研究规范药品说明书相关管理,持续提高药品说明书的可读性。 前些年,网上流传着这样一道初中物理题目:药品说明书字太小,为了看清楚,可使用的仪器是――选项包括:放大镜、凸透镜、平面镜、望远镜、显微镜。题目虽然考查的是物理知识,却也从侧面折射出药品说明书字号太小,存在阅读障碍的现实问题。
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3108月
61个药品10月下旬在上海正式执行
上海市医药集中招标采购事务管理所8月30日发布《关于执行第五批国家组织药品集中采购中选结果的工作提示(1)》,提示上海各医保定点医药机构积极稳妥开展第五批集采结果落地相关工作:今年6月,第五批国家组织药品集中采购产生-3鱼油中/长链脂肪乳注射液等61个药品中选结果,预计将于10月下旬在上海正式执行。   上海市医药集中招标采购事务管理所提示各医保定点医药机构:   一、提前做好中选药品进院准备工作。原先未采购的中选药品,请各医疗机构及时召开药事委员会,简化和加快采购流程,畅通用药渠道。医疗机构应
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1407月
如何快速了解药品信息
药品标签贴有药品的基本信息,对我们初步了解一款药品有很大帮助。今天和大家一起聊聊药品的标签有什么要求? 看看专家怎么说 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。标签的文字表述应当科学、规范、准确,并采用规范化汉字,增加其他文字对照的应当以汉字表述为准。 第一,标签内容要求。通常我们购买药品时最先看到的是药品的外标签。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良
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1407月
诺华状告罗氏不正当收取费用
苏州圣诺生物医药技术有限公司(苏州圣诺)是直属美国圣诺制药集团(Sirnaomics, Inc.)的一家临床阶段生物制药公司,由国家级特聘专家陆阳(YANG LU)博士领军的海归创业团队创办于2008年。公司利用其在RNA干扰(RNAi)技术方面的卓越知识和经验,根据临床医疗市场需求,针对临床上目前没有或无有效药物的疾病指证进行药物发现和开发。 福寿康成立于2011年,是一家以信息化为基础的智慧养老服务企业,通过深度挖掘老年人需求,为老、弱、病、残人士提供全方位的居家照护、社区照护、专业医疗临床
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